Tweet

Nieuws/ Fabrikanten antidepressiva misleidden doktoren en patiënten /7 reacties

Fabrikanten van antidepressiva als Prozac hebben jarenlang doktoren en patiënten misleid als het gaat om de effectiviteit van de medicatie. Ruim een derde van alle onderzoeksresultaten zijn nooit gepubliceerd omdat ze een te gering effect van de middelen aantoonden, zo meldt de New York Times.

Uit de gepubliceerde studies zou namelijk blijken dat bij 60 procent van alle gebruikers een aanzienlijke verlichting van de depressieve klachten zou ondervinden, terwijl slechts 40 procent van de gebruikers van placebo’s een verbetering opmerkte. Als echter alle, dus gepubliceerde en niet-gepubliceerde, studies meegenomen zouden worden, dan kwam deze verhouding significant nadeliger uit voor de farmaceuten.

Positieve uitkomst geeft hogere kans op publicatie

Dit blijkt uit een onderzoek gepubliceerd in The New England Journal of Medicine. Voor dit onderzoek beoordeelde een groep wetenschappers de rapporten van 74 studies die tussen 1987 en 2004 naar de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) gestuurd waren om goedkeuring voor het middel te krijgen. Het ging hierbij in totaal om 12 verschillende werkzame stoffen, die onder andere bekend zijn onder merknamen als Prozac, Zoloft en Effexor.

Uit het onderzoek bleek dat 37 van de 38 studies waarbij de FDA het effect van het medicijn als positief beoordeelde, werden gepubliceerd in verschillende vakbladen, terwijl dit slechts gebeurde met 14 van de 36 studies waarbij de uitkomst minder positief werd bevonden. Uit onderzoek van die 14 publicaties blijkt echter tevens dat er in 11 gevallen toch een positieve wending aan het verhaal werd gegeven, aldus onderzoeksleider dr. Erick H. Turner (o.a. Oregon Health and Sciences University). Volgens hem moeten patiënten en doktoren iets meer gezonde achterdocht tonen bij het gebruiken en voorschrijven van antidepressiva. Publicatie van alle onderzoeken, positief èn negatief, zouden zo veel teleurstellingen bij patiënten en vragen van doktoren kunnen voorkomen.

Dr. Jeffrey M. Drazen, hoofdredacteur van The New England Journal of Medicine, verbindt er echter een andere conclusie aan. Volgens hem zouden doktoren namelijk minder snel de genoemde medicijnen hebben voorgeschreven als ze wisten dat een derde van alle onderzoeken niet eens waren gepubliceerd.

Farmaceutische industrie geeft openheid

“…and since then we’ve put to rest the myth that companies have anything to hide”

De farmaceutische industrie haast zich echter te zeggen dat het verzwijgen van minder positieve onderzoeksresultaten niet meer de huidige praktijk is. Alan Goldhammer van Pharmaceutical Research and Manufacturers of America hierover: “Het onderzoek is gebaseerd op gegevens van voor 2004. Sinds dat jaar hebben we door allerlei maatregelen de mythe dat veel farmaceuten dingen verzwijgen naar het rijk der fabelen verwezen.”

Goldhammer doelt hierbij op initiatieven als clinicalstudyresults.org, ontstaan nadat in 2004 uitlekte dat de fabrikanten van antidepressiva al bepaalde onderzoeksresultaten hadden verzwegen. Daarnaast heeft het Amerikaanse Congres besloten dat meer informatie over de onderzoeken doorgestuurd moet worden naar clinicaltrials.gov, een database beheerd door de National Library of Medicine. Ook geeft de website van de FDA in beperkte mate toegang tot recente onderzoeksresultaten.

Verzwijgen

Toch is de fout niet alleen toe te wijzen aan de fabrikanten, aldus psychiater dr. Donald F. Klein. Volgens hem zijn de makers van de onderzoeken en de redactie van de medische bladen vaak net zo schuldig aan het ‘verzwijgen’ van minder positieve onderzoeksresultaten: je trekt immers meer aandacht met een positief dan met een teleurstellend verhaal.
We moeten dan ook niet verbaasd zijn als veel onderzoekers in dat geval hun bevindingen nog niet eens door zullen geven en zo patiënten en doktoren alsnog verstoken blijven van belangrijke informatie. Zonder dat de farmaceutische industrie er iets vanaf weet.